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《普陀区加快发展数智健康产业实施意见》(草案) 发布时间:2025-09-25

为贯彻落实《“健康中国”2030规划纲要》文件精神,按照区委、区政府工作部署,主动抢抓数智健康发展机遇,加快推动普陀区数智健康产业高质量发展,结合本区实际,对《普陀区加快发展生命健康产业实施意见》(普商务规范〔2024〕2号)(以下简称《实施意见》)进行了修订。

现将《实施意见》予以公示,并面向社会公众征求意见,公示时间为2025年9月25日-2025年10月25日,如公众有相关意见或建议,请书面形式反馈意见和在网站互动频道留言。

联系人:姚亮

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《普陀区加快发展数智健康产业实施意见》(草案)  草案全文 发布时间:2025-09-25

为贯彻落实《“健康中国”2030规划纲要》文件精神,按照区委、区政府工作部署,主动抢抓数智健康发展机遇,加快推动普陀区数智健康产业高质量发展,结合本区实际,制定本意见。

一、扶持对象

(一)从事数智健康产业领域的研发、生产、销售和服务的具有独立法人资格的实体型企事业单位、民办非企业单位等。

(二)信用状况良好,未来被相关部门例如严重失信主体名单。

二、扶持方式

(一)支持企业集聚发展

1、鼓励优质企业发展。对区域产业发展具有明显带动和支撑作用的优质企业,经认定,给予最高不超过800万元资助,分三年拨付。

2、鼓励研发创新型企业集聚。对新引进的研发服务外包(CRO)、研发生产外包(CMO、CDMO)等研发创新型重点企业,经认定,按照引进后两年创新研发费用的30%,给予一次性最高不超过500万元支持。

(二)支持企业市场开拓

3、支持企业参加集中带量采购。鼓励企业积极参加国家药械集中带量采购,经认定,对首次中选药品或医疗器械,按首个集中采购合同实际交易金额的3%给予最高不超过100万元支持。

4、支持开拓海外医药市场。对首次取得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品监督管理局(EMA)、欧盟(CE)、日本药品和医疗器械综合机构(PMDA)等监管机构注册或认证创新药,并在相关国外市场实现销售的,经认定,按照项目研发费用的20%给予最高不超过200万元支持;对新获得前述医疗机构注册或认证的高端医疗器械并在相关国外市场实现销售的,经认定,按照项目研发费用的20%给予最高不超过50万元支持。

(三)支持企业创新发展

5、支持专业服务平台建设。鼓励在本区建设研发中心、开放创新中心、技术研究院、检验检测、孵化转化等专业服务平台和重点实验室、产业技术基础公共服务平台等科技研发平台,开展技术赋能、产业链协同、集团研发统筹等,对形成一定的行业和区域示范引领效果的,经认定,给予最高不超过200万元的一次性资助;鼓励本区研发服务平台为本区企业提供数智健康研发及生产的专业化服务,按认定实际服务额的10%给予资助,年度最高不超过300万元。

6、支持医疗器械研发上市。对进入国家和本市创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,或进入上述程序、首次取得医疗器械注册证并在本区生产的产品,获得市相关部门立项的,按照市级资助金额最高50%给予配套支持。

对申报年度首次获得二类医疗器械注册证的,给予最高100万元支持。对申报年度首次获得三类医疗器械注册证的,给予最高300万元支持。同一医疗器械不同规格视为同一品种。单个企业年度累计最高不超过300万元。

(四)支持企业协同化发展

7、激励产学研医合作和成果转移转化。鼓励企业与高校、医院、科研院所所开展技术研发攻关,经认定,按照项目研发投入30%给予最高不超过300万元资助。支持企业运用高校院所科技成果进行产业化,经认定,按项目投入的30%给予资助,最高不超过300万元。

8、推动药品上市许可持有人、医疗器械注册人试点落地。对取得药品上市许可持有人或医疗器械注册人资格的单位(在本区无生产基地),按照申报品种较上一年度新增销售收入最高1%的比例给予奖励,最高不超过300万元。对区内获得药品上市许可持有人或医疗器械注册人授权委托生产的单位(与持有人无投资关系),按照该品种较上一年度产值新增额最高0.5%的比例给予奖励,最高不超过200万元。

9、鼓励企业创新产品及服务投入市场。对企业申报年度高端医疗器械首台、列入《上海市创新产品推荐目录》产品、上海市“新优药械”产品,按照首笔销售合同金额的10%进行资助,最高不超过100万元。

10、加快“智慧医疗”发展。支持生物医药与大数据、云计算、人工智能等新一代信息技术相融合;支持企业与本区医疗服务机构加强医疗大数据应用、精准医学研究等领域合作;支持5G+智慧医疗、医疗器械数字化、智能化,重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品;鼓励生物三维(3D)打印技术、数据芯片等新技术在植介入产品重点的应用。对经认定的项目,按照项目研发投入不超过30%最高不超过200万元给予支持。

(五)优化产业发展环境

11、鼓励企业参办国际化论坛会展活动。鼓励企业在本区举办有较大影响力的专业化、国际化高端论坛等活动,经认定,按照实际发生金额的80%,可给予最高不超过200万元资助。支持企业参加国际、国内知名会展,经认定,按照注册费、展位费、搭建费实际发生额的50%,可给予最高不超过20万元资助。

12、提升行政审批服务效能。进一步优化企业帮办机制,在登记许可环节提供优质高效服务,为企业个性化问题提供定制解决方案。

13、积极发挥区产业创新发展引导基金作用。通过引导基金与社会资本合作,吸引各类金融机构、社会资本助力区内生命健康企业发展,引导所投子基金向本区导入优质生命健康项目。

14、支持创新创业载体建设。支持高校、医院和科研院所引导创新企业集聚,建设创新创业载体,按照运营情况,给予运营主体一定奖励。

15、由区投资促进领导小组认定的,对生命健康产业发展具有引领和带动作用的重大项目,经认定,给予一定资金资助。

三、使用管理

16、区商务委会同区各责任部门,根据本意见制定实施流程和细则,落实项目审核、跟踪、评估等工作。本政策条款若与上海市、普陀区制定的其他政策有重复交叉的,按照“从高不重复”原则予以支持。

17、各地区投促中心负责为申报单位提供扶持项目申请、初审等服务,在政策实施部门完成项目审核后负责向申报单位答复,并配合实施部门做好项目管理服务工作。

18、区商务委负责编制年度专项资金预算,并按程序向区财政局申请拨款,区财政局负责执行相关扶持资金的拨付,在项目过程中会同审计部门对专项资金的使用管理情况进行监督管理。

19、本意见按照《普陀区产业政策绩效评估管理办法》,实行绩效评估管理。

四、附则

20、实行产业专项资金全过程信用管理。申请本政策扶持的企业或机构,将接受信用审查,过去三年内存在严重失信行为或违法行为的,取消申请资格。企业或机构在享受扶持过程中存在失信行为,经查实的,按照有关规定报送市、区公共信用信息服务平台。扶持对象存在弄虚作假、骗取扶持资金等违法违规行为,经查实的,将立即取消一切扶持资金并追缴资金,依法追究相关责任。

21、本意见自发布之日起施行,有效期至2027年12月31日,《普陀区加快发展生命健康产业实施意见》(普商务规范〔2021〕4号)同时废止。

《普陀区加快发展数智健康产业实施意见》(草案)  背景介绍 发布时间:2025-09-25

一、《实施意见》修订的必要

当前上海正在持续强化高端产业引领功能,以促进区域经济特色化、集群化发展为主要导向,市区协同推进重点特色产业发展。生命健康作为普陀区“十四五”重点培育发展的四大产业之一,经过多年蓄势和培育,已经具备了一定的基础。聚焦发展新质生产力的要求,2025年普陀数智健康产业纳入了市区协同发展的主导产业。聚焦数智健康产业的内涵,修订产业政策,有利于进一步加快产业集聚,补齐发展短板,实现产业产业高质量发展。

二、《实施意见》修订的依据

《“健康中国”2030规划纲要》、《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号)

三、《实施意见》修订的主要内容

1、实施意见扶持对象调整为:(一)从事数智健康产业领域的研发、生产、销售和服务的具有独立法人资格的实体型企事业单位、民办非企业单位等。(二)信用状况良好,未来被相关部门例如严重失信主体名单。

原扶持对象为:本意见主要支持信用记录良好,符合区域产业导向的生命健康领域企业和与之相关的配套服务企业,以及经区生命健康产业相关工作部门认定后列入支持范围的生命健康产业相关项目。

2、“支持企业集聚发展”部分删除一条

对年经营规模首次突破5000万元、1亿元、3亿元的生命健康流通销售企业,分别给予10万元、20万元、40万元的奖励。

对年经营规模首次突破5亿元的生命健康流通销售企业给予50万元的奖励;晋档期间,按照年经营规模较上一年度经营规模新增额最高0.1%的比例给予奖励。

对年经营规模首次突破10亿元、30亿元、50亿元的生命健康流通销售企业分别给予100万元、200万元、300万元的奖励;晋档期间,按照年经营规模较上一年度经营规模新增额最高0.05%的比例给予奖励。

3、新增“支持企业市场开拓”部分包含两条

(1)支持企业参加集中带量采购。鼓励企业积极参加国家药械集中带量采购,经认定,对首次中选药品或医疗器械,按首个集中采购合同实际交易金额的3%给予最高不超过100万元支持。

(2)支持开拓海外医药市场。对首次取得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品监督管理局(EMA)、欧盟(CE)、日本药品和医疗器械综合机构(PMDA)等监管机构注册或认证创新药,并在相关国外市场实现销售的,经认定,按照项目研发费用的20%给予最高不超过200万元支持;对新获得前述医疗机构注册或认证的高端医疗器械并在相关国外市场实现销售的,经认定,按照项目研发费用的20%给予最高不超过50万元支持。

《普陀区加快发展数智健康产业实施意见》(草案)  会议审议情况 发布时间:2025-09-25

《普陀区加快发展数智健康产业实施意见》(草案)  决策结果 发布时间:2025-09-25

《普陀区加快发展数智健康产业实施意见》(草案)  政策预公开解读 发布时间:2025-09-25

为贯彻落实《“健康中国”2030规划纲要》文件精神,按照区委、区政府工作部署,主动抢抓数智健康发展机遇,加快推动普陀区数智健康产业高质量发展,结合本区实际,普陀区商务委牵头起草了《普陀区加快发展数智健康产业实施意见(草案)》(以下简称“实施意见(草案)”)。

现就“实施意见(草案)”如下解读:

一、“实施意见(草案)”的制定依据是什么?

依据《“健康中国”2030规划纲要》、《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号),制定“实施意见(草案)”。

二、“实施意见(草案)”的扶持对象有哪些?

(一)从事数智健康产业领域的研发、生产、销售和服务的具有独立法人资格的实体型企事业单位、民办非企业单位等。

(二)信用状况良好,未来被相关部门例如严重失信主体名单。

三、“实施意见(草案)”的主要内容是什么?

“实施意见(草案)”聚焦数智健康产业,通过落实五项政策措施(支持企业集聚发展、支持企业市场开拓、支持企业创新发展、支持企业协同化发展、优化产业发展环境),加快推动普陀区数智健康产业高质量发展。

《普陀区加快发展数智健康产业实施意见》(草案)  意见采纳情况反馈 发布时间:2025-09-25

为贯彻落实《“健康中国”2030规划纲要》文件精神,按照区委、区政府工作部署,主动抢抓数智健康发展机遇,加快推动普陀区数智健康产业高质量发展,在修订《普陀区加快发展生命健康产业实施意见》(普商务规范〔2024〕2号)时采取线上和线下相结合的方式,进行意见征求。线上通过“上海普陀”网站公示的形式向社会公众征求意见,线下以书面形式向相关部门征求意见,并已根据各单位反馈意见予以修改完善。

(一)意见的主要观点

1、公众参与。在“上海普陀”网站公示期间,未收到公众在线提交的反馈意见。

2. 相关部门征求意见。相关委办局从产业名称、条款覆盖范围、文件有效期等多个角度提出了意见建议。

(二)意见的采纳情况

酌情采纳了相关委办局意见并做修改。

普陀区商务委员会

2025年11月7日

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