上海珩畅医疗科技有限公司众多好岗上线，你的简历准备好了吗？ 2023年03月24日
来源： 上海普陀公司简介
上海珩畅成立于2021年12月，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的初创型医疗高新科技企业。公司专注从事外周血管植、介入医疗器械产品创新，打造血管微创介入技术底层技术平台，布局全产品管线及创新疗法，设有1000平米研发中心及运营中心，其中包括3个理化实验室以及500平米GMP洁净生产车间，旨在利用生物医学工程技术，向市场提供独特的高品质创新医疗产品。 公司于2022年3月被评定为科技型中小企业，是普陀区生命健康产业联盟会员单位。 公司的使命是应用生物医学工程技术，向市场提供独特的、高品质创新医疗产品。公司创始团队由研发、业务拓展、商业运营等复合型高学历人才组成，核心成员均曾在头部医疗器械跨国或民营企业担任重要岗位，具有丰富的全球研发、产品商业化以及市场营销工作经验，并深耕于国内、国际医疗行业，具备前瞻和广阔的市场和技术视野。团队成员参与多款全球畅销医疗器械研发和商业运营。 团队凭借在血管腔内微创治疗领域深耕多年的经验，计划开发用于血管内微创治疗的多种高精尖微创手术治疗产品。首个研发项目是急性肺栓塞治疗，计划开发具有全球创新的革命性肺动脉栓塞介入治疗产品，团队完全自主研发、拥有自主知识产权，并计划向全球推广。未来主要市场包括中国、美国、日本及欧洲及拉丁美洲等区域。
招聘要求 QMS主管/工程师 岗位职责： 负责建立符合国际和中国质量体系法规和标准的质量管理体系，如GMP，ISO13485，MDR等； 协助制定质量方针和目标，并分解到各部门，协调、督导各部门的质量管理工作； 负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导，持续改进其有效性； 及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化； 协助项目经理组织设计开发各阶段评审，确保设计开发过程符合法规及公司流程要求； 协助管理者代表组织公司质量管理体系内审、管理评审及外审迎接工作； 组织和协助各相关部门制定和执行纠正预防措施并跟踪CAPA落实情况； 组织对公司5S的实施情况和洁净室行为规范进行检查并进行跟踪验证； 完成上级领导安排的其他工作。 任职要求： 大专及以上学历，医疗器械、生物医学、计算机等理工科相关专业； 两年及以上医疗器械质量体系工作经验，熟悉医疗器械法律法规要求，熟悉GMP、ISO13485质量管理体系的要求，有内审员资格； 具有丰富的医疗器械质量体系外部审核和内部审核经验者优先考虑，熟悉常见的不合格项及相应的纠正预防措施； 工作积极主动，认真严谨，责任心强，善于发现问题和解决问题，关注细节，善于学习和改进。 薪资福利：15000-25000元/月，14薪 DQA工程师 岗位职责： 参与公司设计开发流程的搭建，包括编制设计开发各阶段活动的交付物的模板； 定义产品开发的质量目标与里程碑，与研发团队紧密合作，执行质量否决权； 负责产品全生命周期的风险识别、评价和控制等风险管理活动； 负责产品开发的技术能力、质量等方面评估，负责测试方法验证，质量控制计划等活动； 负责产品工艺开发的技术与质量评审，确保工艺验证的工作满足体系与法规要求； 支持产品设计确认和国内外注册活动，确保符合相关法规要求； 支持内外部审核及相关改进措施的实施； 完成上级领导安排的其他工作。 任职要求： 本科学历及以上，机械、材料、化学、生物学等理工科专业背景； 有3年及以上医疗或相关行业质量管理工作经验，熟悉国内外相关法律、法规及标准并有相关实操经验，如FDA QSR820、EU MDR，ISO 13485、GMP、ISO 62304/14971等； 熟练掌握及能灵活运用相关的质量控制方法，如DFSS、DMIAC等，切实依据风险解决问题，对统计学和抽样理论有深刻的理解； 具备优秀的逻辑思维、沟通能力和分析解决问题的能力，诚信、严谨、务实、责任心强； 有良好的英语听说读写能力者优先。 薪资福利：15000-25000元/月，14薪 嵌入式软件工程师 岗位职责： 负责有源医疗器械产品的软件开发工作； 负责软件需求及架构设计评估、可行性分析和风险分析； 负责MCU开发环境的搭建，软件的设计、开发、调试和测试； 负责产品注册认证中相关的文档编写工作； 按照公司研发体系要求编写相关设计文档。 任职要求： 本科或硕士，计算机电子等相关的专业； 熟练使用C/C++编程，有单片机、ARM芯片（如NXP、STM32等）编程和产品设计经验； 有嵌入式实时操作系统开发经验； 有滤波器、ADC、PWM和PID控制算法软件开发经验； 有5年及以上医疗行业产品设计经验，了解有源医疗器械研发流程； 具备独立设计开发和分析解决问题的能力； 熟知IEC 60601-1-2，并在产品设计中实际应用； CET6，有较好的英语阅读能力和英语报告撰写能力者优先； 开放性思维，对新技术敏感，工作认真仔细，有责任心。 薪资福利：20000-35000元/月，14薪 电子工程师 岗位职责： 负责有源医疗器械产品的硬件平台设计，包括系统架构、芯片设计选型、原理图和、PCB layout设计和电磁兼容EMC设计等； 负责产品的系统模块设计、调试、系统测试，生产转移、注册认证和相关文档编写工作； 负责样品小批量试产及试产中的工装夹具的设计、组装调试，设计考虑生产需求，生产线规划； 负责跟进零部件供应商的部件认证，或与OEM供应商合作开发； 按照体系要求编写相关设计。 任职要求： 本科或硕士，专业为计算机、电子信息工程、电子技术、电气生物医学工程等相关的专业； 有3-5年及以上医疗行业机械设计经验，了解有源医疗器械研发流程； 具备独立设计开发和分析解决问题的能力； 熟知IEC 60601-1-2，并在产品设计中实际应用； CET6，有较好的英语阅读能力和英语报告撰写能力者优先； 开放性思维，对新技术敏感，工作认真仔细，有责任心。 薪资福利：15000-25000元/月，14薪 临床专员 岗位职责： 为公司相关部门提供医学依据指导和学术支持； 协调维护第三方合作公司、医疗机构、专家研究者等对外关系； 了解临床客户需求，为公司创新产品和现有产品改进提供医学支持； 负责临床项目执行层面的各项支持工作，监督推进临床研究实施，临床研究相关文档整理； 项目执行中与CRO公司、临床研究机构，临床专家的沟通与日常管理； 协助临床研究稽查和质量控制检查；整理、撰写注册申报资料的临床试验部分。 任职要求： 拥有GCP证书，熟悉医疗器械临床试验相关法律法规，并对临床试验质量管理有较强的意识和经验； 本科及以上，硕士博士更佳，英文流利； 临床医学或统计学相关专业背景； 有3年以上相关工作经验，有临床试验中管理CRO及第三方公司的经验优先。 薪资福利：20000-30000元/月，14薪 产品经理 岗位职责： 进行产品生命周期管理，建立完善的产品档案，详细记录产品策划、开发、宣传、上市销售的全过程； 根据营销推广需要，制作产品宣传资料； 协助研发、质量及注册部门进行产品注册和市场准入工作； 制定并监督执行所负责产品市场推广策划方案，组织新产品上市推广； 收集行业及竞争对手信息，制定公司产品发展目标及战略规划； 了解客户需求，寻找创新产品和改进现有产品的潜在机会。 任职要求： 具有3年以上医疗器械领域市场相关工作经验； 有心脏、外周、神经等介入相关领域工作经验； 临床医学或市场营销相关专业背景； 具有熟练的英语听说读写能力； 具有出色的沟通协调能力，分析思考能力，谈判能力，以及强烈的责任心。 薪资福利：20000-30000元/月，14薪 Marcom专员 岗位职责： 负责公司品牌建设及传播，提升公司影响力，促进市场开发； 负责公司新闻策划和文案撰写及线上线下推广工作； 对公司内部、外部会议、市场活动进行执行和管理； 协助完成品牌活动的策划与执行，包括线上/线下活动策划，组织与执行，跟踪与总结，实现品牌曝光等目标。 任职要求： 本科及以上学历，传媒/外语/传播/广告/展会类专业； 具有较强的文案功底、对网络和社会化热点有敏锐的嗅觉，具有市场分析、营销、策划、推广能力； 有网络或社交媒体运营工作经验； 有公司、集团层面宣传文案策划相关经验； CET6或同等水平英语能力； 熟练使用Office等办公软件。 薪资福利：6000-15000元/月，14薪 生产经理/主管 岗位职责： 全面负责样品/产品的生产，包括生产计划、组织生产安排、协调处置突发事件； 确保生产进度，负责过程质量控制、物料控制、现场SOP控制等； 负责培训发展员工操作技能和工作规范，确保车间生产正常有序进行； 负责节能降耗，减排的目标控制管理工作，以及相关技改和过程监控管理。 任职要求： 大专及以上，机械、电气、自动化、机电一体化、工业工程等相关专业； 有3年以上医疗器械或药品企业生产管理工作经验，熟悉无菌GMP相关法规要求； 熟练应用各种办公软件，具有生产管理文件和规程编写能力； 良好的协调能力、组织能力、分析判断能力、语言表达能力及员工绩效管理能力。 薪资福利：15000-25000元/月，14薪 生产技术员 岗位职责： 根据现有用以参数确保生产的顺利进行，确保产品质量合格； 按时合格完成生产任务，严格执行工艺文件，无偏差； 按公司规定维护车间环境清洁和工作服清洁，保持个人卫生,做好5S管理； 生产工艺自查自检，发现问题及时上报； 上级交付的其他工作。 任职要求： 机械、机电相关专业，中专及以上学历； 具有相关医疗器械行业生产操作经验优先。 薪资福利：5000-10000元/月
应聘方式 公司地址：上海市普陀区祁连山南路2891弄200号3幢9楼 投递邮箱：hr@evscientia.com 备注岗位+获取岗位途径